Muitos dos estudos das vacinas contra a COVID-19 inicialmente limitaram seu recrutamento a participantes que não apresentavam outras condições médicas. Depois que os primeiros estudos mostraram que as vacinas eram seguras para a população em geral, as pessoas com HIV começaram a participar dos estudos.
Isso inclui cada uma das quatro vacinas cujos resultados de eficácia bem-sucedidos foram anunciados publicamente. "No entanto, um número relativamente pequeno de pessoas com HIV esteve envolvido até agora, e o período de tempo que estiveram nos estudos é relativamente curto. Por esse motivo, dados específicos sobre pessoas com HIV ainda não foram divulgados na maioria dos estudos".
O estudo da Pfizer recrutou pelo menos 196 pessoas com HIV, mas elas não foram incluídas na análise publicada no New England Journal of Medicine ou nos dados que levaram à aprovação por reguladores nos Estados Unidos e no Reino Unido. Mas, os médicos israelenses relataram resultados em 143 pessoas vivendo com HIV que receberam a vacina Pfizer.
Todos estavam em tratamento anti-HIV, 95% tinham carga viral indetectável e a contagem média de células CD4 era de 700. Duas doses da vacina foram capazes de desencadear a produção de anticorpos em 98% dos participantes, incluindo o pequeno número (12) de pessoas com contagens de células CD4 abaixo de 350. Os efeitos colaterais foram geralmente leves. Os pesquisadores planejam um estudo maior com um acompanhamento mais longo. Um relatório dos EUA mostrou que 12 pessoas que tomaram as vacinas Pfizer ou Moderna, indicou resultados semelhantes. O estudo Moderna recrutou 176 pessoas com HIV. Uma pessoa que recebeu o placebo e nenhuma que recebeu a vacina desenvolveu COVID-19. Nenhuma preocupação incomum de segurança foi relatada em pessoas com HIV.
Os estudos Oxford/AstraZeneca recrutaram 54 pessoas com HIV no Reino Unido e 103 pessoas com HIV na África do Sul. Dois estudos foram publicados sobre os participantes HIV-positivos. Eles mostram que a vacina produziu a mesma força de resposta imunológica em pessoas com HIV e pessoas sem HIV. Não houve diferença nos efeitos colaterais comuns da vacina, como dor no local da injeção, dor de cabeça, calafrios, cansaço ou dores musculares e articulares. As pessoas em ambos os estudos tinham contagens de CD4 altas (acima de 500) e estavam em tratamento antirretroviral.
O estudo da vacina Janssen (Johnson & Johnson) envolveu o maior número de pessoas com HIV até agora: 1218 pessoas ou 2,8% de todos os participantes. O estudo foi realizado nos Estados Unidos, África do Sul e seis países latino-americanos. Houve dois casos de COVID-19 em pessoas com HIV que receberam a vacina e quatro em pessoas com HIV que receberam o placebo. No entanto, devido ao pequeno número de casos, esta diferença não é estatisticamente significativa e não podemos tirar quaisquer conclusões sobre a eficácia especificamente em pessoas com HIV.
A Novavax recrutou 201 pessoas com HIV para um dos estudos sobre sua vacina COVID-19 na África do Sul (6% de todos os participantes). Todos os participantes com HIV estavam clinicamente estáveis, em tratamento para HIV e com carga viral abaixo de 1000. Nenhuma diferença nos efeitos colaterais entre participantes HIV-positivos e HIV-negativos foi relatada. A eficácia geral da vacina foi de 49,4% (intervalo de confiança de 95% 6,1-72,8), com maior eficácia quando os participantes HIV-positivos foram excluídos (60%, intervalo de confiança de 95% 19,9-80,1). Houve quatro casos de COVID-19 em pessoas com HIV que receberam a vacina e dois em pessoas com HIV que receberam o placebo, mas isso pode ser um resultado casual. "É necessário cautela na interpretação de nossos resultados sobre a amplitude da imunidade natural e os efeitos da vacina naSs pessoas que vivem com HIV, afirmaram os pesquisadores ao New England Journal of Medicine".
Pessoas vivendo com HIV também foram recrutadas para estudos de vacinas pela Sanofi/ GlaxoSmithKline. Quando os dados de outros estudos forem disponibilizados, iremos relatá-los no AIDSMAP.
"Não há razão para pensar que essas vacinas serão menos seguras para pessoas com HIV, afirma a British HIV Association (BHIVA). Ambos incluem parte do material genético do SARS-CoV-2 (o vírus que causa o COVID-19), mas não o vírus inteiro. Isso significa que não são vacinas vivas e, portanto, não são menos seguras em pessoas com sistema imunológico danificado. Essa declaração se refere especificamente às vacinas Pfizer e Oxford/AstraZeneca, mas este também é o caso para as vacinas Moderna e Janssen, e quase todas as vacinas COVID-19 sendo testadas".
"A BHIVA FINALIZA: É possível que pessoas com HIV não respondam tão bem à vacina. Isso significa que a vacina pode desencadear uma resposta mais fraca em pessoas com HIV. Monitoraremos qualquer nova evidência à medida que for lançada e atualizaremos este conselho se e quando necessário".
"Os Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) dos Estados Unidos informam que: As vacinas de mRNA COVID-19 podem ser administradas a pessoas com condições médicas subjacentes, desde que não tenham tido uma reação alérgica grave a qualquer um dos ingredientes da vacina. Eles observam que as pessoas com HIV podem estar em risco aumentado de COVID-19 grave e podem receber uma vacina COVID-19. No entanto, eles devem estar cientes dos dados de segurança limitados. Pessoas que vivem com HIV foram incluídas nos ensaios clínicos, embora dados de segurança específicos para este grupo ainda não estejam disponíveis neste momento".
(Texto traduzido por Alexandre Gonçalves de Souza)
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